La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) requiere que la industria farmacéutica mexicana presente las sospechas de reacciones adversas a los medicamentos mediate VigiFlow eReporting para la Industria de UMC. Desde marzo de 2022, la plataforma admite la codificación médica, incluida la codificación de medicamentos a través de WHODrug Global, y permite el pleno cumplimiento de las normas establecidas y preparadas para el futuro.
¿Qué es WHODrug Global?
WHODrug Global, desarrollado y mantenido por el Centro de Monitoreo de Uppsala (UMC), es una referencia internacional de información sobre medicamentos (incluyendo vacunas) y el diccionario de referencia de medicamentos más utilizado actualmente en el mundo. WHODrug Global facilita eficazmente el intercambio de información sobre medicamentos.
Con su jerarquía única de códigos de medicamentos y su amplia cobertura, WHODrug Global proporciona un diccionario coherente con una terminología exacta a la hora de codificar los medicamentos. El diccionario se utiliza para identificar los nombres de los medicamentos y evaluar la información sobre los mismos, incluidos los principios activos y la clasificación de los productos, en más de 150 países. WHODrug Global está ahora disponible dentro de VigiFlow eReporting para que la industria farmacéutica en México pueda enviar información estructurada de medicamentos para sospechas de reacciones adversas a la autoridad mexicana.
WHODrug Global en VigiFlow eReporting para la Industria
La codificación de medicamentos con WHODrug Global está ahora disponible en VigiFlow eReporting para la Industria en pos de apoyar a COFEPRIS en su capacidad de análisis, así como para permitir el intercambio de información de medicamentos en un formato estandarizado, estructurado y globalmente aceptado entre la industria y los reguladores. Los informes que se envíen a la COFEPRIS pueden introducirse y codificarse manualmente o cargarse en formato XML. Lea más en una declaración de la COFEPRIS a continuación.
AIcceso a VigiFlow eReporting para la Industria
Para poder reportar a la COFEPRIS a través de VigiFlow eReporting para la Industria, se solicita a las empresas farmacéuticas que se pongan en contacto con la COFEPRIS a través del correo electrónico xmlvigiflow@cofepris.gob.mx. Lea el manual de la COFEPRIS para VigiFlow eReporting para la Industria.
Cómo acceder a la codificación WHODrug en VigiFlow eReporting para la Industria
Introducción manual de datos
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Actualmente, la funcionalidad básica de codificación de medicamentos con WHODrug Global está disponible para todos los usuarios de entrada manual de datos de Industria eReporting.
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En el futuro, está prevista una solución más refinada para la codificación manual de medicamentos para la plataforma VigiFlow eReporting para la Industria. Con el despliegue de esta nueva funcionalidad, se requerirá una licencia WHODrug para todos los usuarios y la funcionalidad de codificación básica se eliminará gradualmente. Más adelante se ofrecerá más información sobre las licencias y las opciones disponibles.
XML uploads
- Se admite la carga de XML con datos estructurados con WHODrug Global (por ejemplo, desde plataformas de farmacovigilancia disponibles en el mercado). Para acceder a WHODrug Global dentro de su plataforma de farmacovigilancia, se requiere una licencia de WHODrug. Para garantizar la puntualidad, se anima a las organizaciones que utilizan una plataforma de farmacovigilancia sin soporte actual para la codificación con WHODrug Global a que soliciten al proveedor que se ponga en contacto con el UMC lo antes posible para obtener la licencia y el soporte de implementación.
Formación y soporte de WHODrug
Las organizaciones con una licencia válida para WHODrug Global pueden acceder a cursos de formación por Internet, seminarios web, documentación de apoyo y mucho más a través del Área de Usuario de WHODrug, disponible en la página web del UMC (se requieren credenciales de acceso).
Para cualquier pregunta relacionada con la formación y el apoyo al contenido de WHODrug Global, póngase en contacto con nuestro equipo de apoyo por correo electrónico.
Además, el UMC también está planeando ofrecer apoyo específico a la industria farmacéutica mexicana. Más información en breve.